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paCO2-Studie

klinische Prüfungen paCO2 Monitoring (Hyperkapnie) und COPD Diagnose

Programm / Ausschreibung Life Sciences, Life Sciences, Life Science Ausschreibung 2023 Status laufend
Projektstart 18.03.2024 Projektende 28.02.2026
Zeitraum 2024 - 2026 Projektlaufzeit 24 Monate
Keywords KI Hyperkpanie COPD Monitoring Diagnose

Projektbeschreibung

Übergeordnetes Ziel ist die klinische Prüfung gemäß MDR IIa unserer in Entwicklung befindlichen Atemgasanylse für den Gebrauch im Homecare Bereich sowie bei Arzt und Apothekern.

Die avisierte Lösung dient einer heute noch nicht zu Hause möglichen frühzeitigen Erkennung einer so genannten Hyperkapnie (CO2-Vergiftung) bei Patienten:innen, bei denen eine schwere Lungenerkrankung (insb. COPD) diagnostiziert wurde. Als sekundäres Ziel soll auch eine COPD Diagnose ermöglicht werden. Damit ergeben sich ein Medical Need (frühzeitige Erkennung einer Hyperkapnie und COPD) und ein Workflow Improvement (Vermeidung von Notfalleinsätzen von Rettungskräften und weniger Fälle für die Intensivstation).