paCO2-Studie
klinische Prüfungen paCO2 Monitoring (Hyperkapnie) und COPD Diagnose
Programm / Ausschreibung | Life Sciences, Life Sciences, Life Science Ausschreibung 2023 | Status | laufend |
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Projektstart | 18.03.2024 | Projektende | 28.02.2026 |
Zeitraum | 2024 - 2026 | Projektlaufzeit | 24 Monate |
Keywords | KI Hyperkpanie COPD Monitoring Diagnose |
Projektbeschreibung
Übergeordnetes Ziel ist die klinische Prüfung gemäß MDR IIa unserer in Entwicklung befindlichen Atemgasanylse für den Gebrauch im Homecare Bereich sowie bei Arzt und Apothekern.
Die avisierte Lösung dient einer heute noch nicht zu Hause möglichen frühzeitigen Erkennung einer so genannten Hyperkapnie (CO2-Vergiftung) bei Patienten:innen, bei denen eine schwere Lungenerkrankung (insb. COPD) diagnostiziert wurde. Als sekundäres Ziel soll auch eine COPD Diagnose ermöglicht werden. Damit ergeben sich ein Medical Need (frühzeitige Erkennung einer Hyperkapnie und COPD) und ein Workflow Improvement (Vermeidung von Notfalleinsätzen von Rettungskräften und weniger Fälle für die Intensivstation).